广东省深圳市食品药品监督管理局


深圳市食品药品监督管理局关于印发《深圳市药品零售企业药师管理办法》的通知

深食药监规〔2008〕3号

各有关单位：

　　为加强对深圳市药品零售企业药师的管理，规范药师行为，维护药师权益，确保公众用药安全、有效、经济、合理，保护和促进公众健康，根据国家《药品管理法》等法律、法规的规定，我局制定了《深圳市药品零售企业药师管理办法》。现予印发施行。

深圳市食品药品监督管理局
二〇〇八年四月二十五日

深圳市药品零售企业药师管理办法

第一章 总 则

　　第一条 为加强对深圳市药品零售企业药师的管理，规范药师行为，维护药师权益，确保公众用药安全、有效、经济、合理，保护和促进公众健康，根据国家《药品管理法》等法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。

　　第二条 在本市药品零售企业执业的药师的从业及监督管理适用本办法。

　　本办法所称药师，是指具有执业药师资格或药师（含中药师）以上技术职称的药学技术人员。

　　第三条 深圳市食品药品监督管理部门（以下简称市药品监督部门）负责本市药品零售企业药师的监督管理。

　　第四条 药师应以维护公众生命健康为最高准则，鼓励药师参加专业和行业组织，不断更新知识技能。

第二章 基本要求

　　第五条 药师应符合下列基本要求：

　　（一）依法取得药师资格（含取得外籍药师资格者）；

　　（二）遵纪守法，品行良好；

　　（三）身体健康；

　　（四）熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范。

　　第六条 除执业药师（含取得外籍药师资格者）外，其他药师应当参加并通过市药品监督部门组织的上岗能力测试，并在一年内办理上岗手续；逾期的，合格证明无效。

　　第七条 药师有下列情形之一的，不得参加上岗能力测试。已取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》（以下简称《上岗证》）的，应予注销：

　　（一）正在受刑事处罚的；

　　（二）因健康或其他原因不宜从事药师业务的；

　　（三）因违反《药品管理法》第七十六条或《行政许可法》第七十八条、第七十九条的规定受到处罚，法定期间未届满的。

　　第八条 通过从业测试的药师，拟聘药品零售企业应当为其办理《上岗证》，持证上岗。

　　药品零售企业为拟聘药师办理《上岗证》时，应向市药品监督部门提交下列资料：

　　（一）拟聘药师的学历证书复印件（验原件，下同）；

　　（二）药师资格证书、职称证书复印件；

　　（三）书面劳动合同（药师为药品零售企业开办者的除外）；

　　（四）药师上岗能力测试合格证明；

　　（五）当年健康体检合格表。

　　第九条 药师的继续教育培训，按照国家及省市的有关规定执行。

第三章 职 责

　　第十条 药师的主要职责如下：

　　（一）负责药品零售企业药品质量管理；

　　（二）审核医师处方；

　　（三）为消费者提供用药咨询，指导合理用药；

　　（四）培训其他从业人员，并指导其他药学技术人员进行处方调配；

　　（五）向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息；

　　（六）参加继续教育，且继续教育学时计入其劳动时间；

　　（七）对药品零售企业违法行为无过错并已向市药品监督部门提出检举的，免予行政处罚，并有权获得举报奖励。

　　第十一条 药师在审核药品和供货商的资质时，应执行《深圳市药品零售企业购进管理办法》的有关规定，指导和监督药品的保管、养护。

　　第十二条 药师应收集和分析药品质量信息，建立药品质量记录，开展用药跟踪，监测可能产生的药品不良反应。

　　第十三条 鼓励药师按《优良药房工作规范》提供优质药学服务，了解消费者病情、病史、用药情况、过敏史等，熟悉常见疾病的预防知识，正确调配、销售药品，保护消费者的隐私权。

　　第十四条 药师应当耐心解答消费者的用药疑问，指导消费者正确选购非处方药。

　　第十五条 药师在销售药品时应进行合理用药的指导，正确介绍药品的性能、用途、使用剂量、使用方法、有效期、配伍禁忌、注意事项等内容，客观地告知消费者使用药品可能出现的副作用，推荐安全、有效、经济、适当的药品。

　　对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者，药师应向其提出就诊建议。

　　第十六条 销售处方药时，药师应认真审核处方，做到"四查十对"：查处方，核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄；查药品，核对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，核对药品性状、用法用量；查用药合理性，核对临床诊断。

　　调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于2年。

　　第十七条 药师应检查所销售的药品有无质量问题，核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物过敏史，药袋和瓶签是否书写准确。

　　向消费者交付药品时，按照药品说明书或处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。

　　第十八条 药师应当接受市药品监督部门的监督管理，主动制止违反《药品管理法》等有关法律法规的行为，并及时向市药品监督部门报告。

　　第十九条 药师应当宣传药品管理法律法规，接受消费者有关药品安全的咨询与投诉，及时跟踪处理并向公众反馈。

　　第二十条 药师在执业活动中不得有下列行为：

　　（一）误导消费者把药品视为普通商品；

　　（二）鼓励消费者购买超过所需用的药品，造成药物滥用；

　　（三）夸大药品的疗效，以赢利为目的促销药品；

　　（四）采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销处方药和甲类非处方药，干扰、误导消费者的购药行为；

　　（五）不凭处方销售处方药和将处方药直接销售给限制行为能力人；

　　（六）采用邮售、互联网交易等方式向消费者销售处方药。

第四章 药师的管理

　　第二十一条 药品零售企业营业时间内，药师应佩戴《上岗证》并在岗，药店店堂显著位置应悬挂其《上岗证》副本，公示上岗时间。

　　药师不在岗时，其《上岗证》副本不再悬挂，且应出示"药师不在，暂停销售处方药和甲类非处方药"告示牌。

　　第二十二条 药师《上岗证》仅限在本岗上岗，上岗期间不得违法兼职。

　　第二十三条 药师离职时，应当分别不同情况办理相关手续：

　　（一）药师经执业单位同意离职或变更执业单位的，应在劳动合同解除后，向市药品监督部门交回《上岗证》和副本，并办理注销或变更手续；

　　（二）药师自行离职或变更执业单位的，应自预期离职之日起，提前20个工作日向市药品监督部门提出书面报告，解除原劳动关系后持相关证明材料到市药品监督部门办理注销或变更手续。

　　第二十四条 药师实行信用分类管理制度。信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四个级别。等级评定办法另行制定。

　　第二十五条 被评为守信级别的药师，由市药品监督部门定期向社会公示，其《上岗证》有效期届满换证时，免上岗能力测试。

　　第二十六条 对评定为警示、失信、严重失信级别的药师，市药品监督部门将每3个月至少跟踪检查一次，及时公示其违法记录和信用等级。

　　第二十七条 被评定为警示、失信、严重失信级别的药师，其考核期间分别为：

　　（一）警示药师，3个月；

　　（二）失信药师，6个月

　　（三）严重失信药师，12个月。

　　第二十八条 被评为警示、失信、严重失信级别的药师，考核期间无违法违规行为记录，考核期届满后，应当恢复为守信级别。

　　第二十九条 药师信用等级降低的，应参加市药品监督部门组织的整改教育培训，培训期间暂停上岗，培训合格后方可上岗。

　　第三十条 药师积极履行法定义务，并有协助市药品监督部门查获违法案件等表现的，可以提升信用等级，且信用等级的提升不受所在药品零售企业信用等级状况的限制。

　　第三十一条 药师变更执业单位的，原信用等级不变，其信用信息并入新聘用药品零售企业的信用信息档案后，信用等级随新聘用单位信用等级的变化动态调整。

第五章 附 则

　　第三十二条 本办法下列用语的含义：

　　取得外籍药师资格者：是指在香港、澳门、台湾地区或国外获得相应注册药师或药师证书，并经国务院药品监督管理部门注册药师管理机构考核或培训的人员。

　　其他药学技术人员：是指驻店药师和药士。

　　第三十三条 本办法自发布之日起施行，有效期5年。

山东省青岛市人民政府办公厅


青政办发〔2005〕51号
关于印发《青岛市食品安全事故行政责任追究规定》的通知（二○○五年十一月三十日）


各区、市人民政府，市政府各部门，市直各单位：
　　现将《青岛市食品安全事故行政责任追究规定》印发给你们，望认真遵照执行。


青岛市食品安全事故行政责任追究规定


　　第一条　为加强食品安全监督管理，保障人民群众身体健康和生命安全，防范食品安全事故，严肃追究食品安全事故的行政责任，根据国家、省有关规定，结合本市实际，制定本规定。
　　第二条　本规定适用于本市行政区域内食品安全事故的行政责任追究。
　　第三条　本规定所称食品安全事故是指有下列情况之一的事件：
　　(一)在本市行政区域内因食品安全问题一次造成3人以上死亡或者致病、致残人数超过100人的；
　　(二)在本市行政区域内发生自然灾害、举办全国性重大活动期间等情况下，因食品安全问题造成死亡或者致病、致残人数超过50人的；
　　(三)事故源头在本市行政区域内的跨国、跨地区食品安全事故；
　　(四)市政府确定的其他食品安全事故。
　　第四条　各级人民政府对本行政区域内的食品安全负总责，统一领导和协调本地区的食品安全监督管理和整治工作，研究解决食品安全重大问题。
　　食品药品监督管理部门和其他有关部门按照职责分工负责对食品安全的综合监督、组织协调和组织查处食品安全事故工作。
　　第五条　食品安全事故行政责任追究，应当坚持实事求是、有错必究、过责相当、教育与惩戒相结合的原则。
　　食品安全事故行政责任认定，应当坚持许可和监管责任一致的原则。
　　第六条　发生食品安全事故后，有关单位应当及时上报。
　　接到食品安全事故报告后，食品药品监督管理部门和其他有关部门应当按照职责组织事故调查，并按照有关规定启动食品安全事故应急预案。
　　第七条　食品安全事故调查应当查清事故发生原因、人员伤亡和经济损失等情况，查明事故性质，分析事故责任，提出防范措施和对事故责任人的处理意见。
　　第八条　食品安全事故调查结束后，应当出具事故调查报告，事故调查报告作为行政责任追究的重要依据。
　　第九条　在食品安全事故调查中，发现有关部门及其工作人员在食品安全监督管理工作中有下列行为之一的，应当依法追究责任人员的行政责任。构成犯罪的，依法追究其刑事责任：
　　(一)在行政许可过程中，不符合法定条件而予以许可的；
　　(二)在行政执法检查过程中，不按法定职责和程序实施执法检查的；
　　(三)对违法行为隐瞒、包庇、袒护、纵容，对查实的违法行为不依法处理的；
　　(四)不及时受理和调查食品违法行为举报的；
　　(五)对所发生的食品安全事故隐瞒不报、谎报或故意拖延报告的；
　　(六)事故发生后，不按规定赶赴现场组织抢救、调查和处理善后工作，不采取有效措施，以至造成更大伤亡、更大损失或社会影响的；
　　(七)其他应当依法追究责任的食品安全监管行为。
　　第十条　在食品安全事故调查过程中，有关工作人员玩忽职守、徇私舞弊、串通当事人提供伪证或指使他人提供伪证，影响事故调查的，应当依法追究行政责任。
　　第十一条　监察部门会同有关部门对相关责任人员依照有关法律法规的规定给予处理。
　　第十二条　法律法规规章对食品安全事故行政责任追究另有规定的，从其规定。
　　第十三条　本规定自公布之日起施行。