国家海洋局


海域使用申报审批管理办法
1998年10月29日，国家海洋局


第一章 总 则
第一条 为进一步完善海域使用管理制度，加强对海域使用申请、审查、报批工作的管理，根据《国家海域使用管理暂行规定》，制定本办法。
第二条 凡是使用某一海域三个月以上的排他性开发利用活动，应按照本办法申请海域使用许可证。
第三条 使用海域面积一万亩以上的，由国务院批准。使用海域面积三千亩到一万亩，或围填海四百亩到一万亩的，由各省、自治区、直辖市和计划单列市人民政府批准。使用海域面积一千亩到三千亩，或围填海二百亩到四百亩的，由地级市人民政府批准。使用海域面积一千亩以下，或围填海二百亩以下的，由县人民政府批准。
第四条 国家海洋行政主管部门应加强全国海域使用审批的统一监督管理，及时纠正和处理不符合《国家海域使用管理暂行规定》和国家有关政策法律要求的海域使用项目。

第二章 前期工作
第五条 凡需要申请海域使用项目，申请者应在申请立项前就项目的选址、用海类型、区域及面积等向项目所在地县级以上海洋行政主管部门（以下简称主管部门）提出用海意向报告。
第六条 海域使用申请者应根据《海域使用可行性论证管理办法》开展海域使用项目的海域使用可行性论证工作。
第七条 凡是涉及影响他人利益的海域使用申请项目，应先行达成协议。

第三章 申请审批程序
第八条 海域使用申请者应向所在地县级以上主管部门正式提出申请，申请时应提交以下文件和材料：
1．海域使用申请表（附申请使用海域位置图）；
2．工程建设或开发利用项目申请立项报告及批准文件；
3．申请者营业执照或身份资格证明；
4．海域使用可行性论证报告书（表）；
5．有关资信证明；
6．主管部门要求提交的其它文件和材料。
对海洋资源、生态环境以及相关产业影响较小的海域使用项目，如小规模水产养殖等，经主管部门同意，可减免第2和第5项材料要求。
第九条 主管部门在受理申请后，应按审批权限审查上报。对于应报国务院批准的项目，省级（含省级）以下各级主管部门应在受理申请2个月内，完成审查上报，上报时应附具省级人民政府的意见。
第十条 在审查期间，主管部门应对申请使用海域的位置、范围、面积及其它情况进行实地勘察和确认。
第十一条 在对海域使用申请完成审查后，上述有报批权的主管部门应提出审查意见，并填报《海域使用审批呈报表》，报同级人民政府批准。在报批时，主管部门要向同级人民政府报送下列文件和材料：
1．海域使用申请表；
2．主管部门对海域使用申请的审查意见；
3．海域使用审批呈报表；
4．海域使用可行性论证报告书（表）及其评审结论；
5．其它有必要报送的文件和材料。
第十二条 主管部门在得到人民政府的批示意见后，应尽快向海域使用申请者作出书面批复，并抄送项目所在地下一级主管部门。
第十三条 海域使用申请者在接到海域使用批文后，应遵照有关规定按要求缴纳海域使用金，再由主管部门发给海域使用证，确认海域使用权。
第十四条 对于不同意的海域使用申请项目，主管部门应及时书面通知海域使用申请者。

第四章 附 则
第十五条 凡是外资或中外合资海域使用项目，主管部门在核发海域使用证的同时，必须上报国家海洋行政主管部门备案。备案文件和材料有：
1．当地人民政府的批示意见；
2．海域使用证复印件。
第十六条 本办法由国家海洋局负责解释。
第十七条 本办法自发布之日起施行。

附件：《海域使用审批呈报表》
海域使用审批呈报表
项目名称：_________________
填报机关：_________（盖章）
填表日期：_________________
填 表 说 明
1．此表由海洋行政主管部门参照“海域使用申请表”填写；
2．填写内容要求准确、清楚，没有歧义；
3．“申请者”为海域使用申请人姓名或申请单位名称；
4．“申请者”为个人的，申请者姓名与法人代表要一致；
5．“联系人”为具体办理申请使用海域的人员。
6．“项目性质”中的“类型”指海域使用类型，如港口、航道、旅游、
围海、养殖、盐田、倾废、油气开采、保护区、军事或其它类型，可填1～3
个；
7．“项目性质”中的“公益性”和“经营性”为选择项目， 在被选择
项后打“√”；
8．“使用海域位置及占用海岸线情况”要附图；
9．“顶点坐标”为申请使用海域的各顶点的经纬度， 数据必须由海洋
行政主管部门核实确定；
10．如填写不完，可另附页。
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┃申 请 者│ ┃
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┃ │ 姓 名│ │ 电话号码 │ ┃
┃ ├───┼─────────┼─────┼─────────┨
┃法人代表│ 职 位│ │ 邮政编码 │ ┃
┃ ├───┴─┬───────┴─────┴─────────┨
┃ │ 通讯地址 │ ┃
┠────┼───┬─┴───────┬─────┬─────────┨
┃ │ 姓 名│ │ 电话号码 │ ┃
┃ ├───┼─────────┼─────┼─────────┨
┃联 系 人│ 职 位│ │ 邮政编码 │ ┃
┃ ├───┴─┬───────┴─────┴─────────┨
┃ │通讯地址 │ ┃
┠────┼─────┴───────────────────────┨
┃项目名称│ ┃
┠────┼────┬───────────┬────┬───────┨
┃ │ 类 型 │ │ 公益性 │ ┃
┃ ├────┼───────────┼────┼───────┨
┃项目性质│ 投资额 │ │ 经营性 │ ┃
┃ ├────┴──┬────────┴────┴───────┨
┃ │ 用海面积 │ ┃
┃ ├───────┼─────────────────────┨
┃ │ 用海起始时间 │ ┃
┠────┴───────┴───┬─────────────────┨
┃使用海域位置及占用海岸线情况： │ 顶点坐标 ┃
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┃ │ 北 纬 │ 东 经 ┃
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┃ │ │ ┃
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┃ │ │ ┃
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┃ │ │ ┃
┃ ├────────┼────────┨
┃ │ │ ┃
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┃ │ │ ┃
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┃ │ │ ┃
┃ ├────────┼────────┨
┃ │ │ ┃
┃ ├────────┼────────┨
┃ │ │ ┃
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┃使用海域用途及具体作业方式： ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
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┃项目其它有关审批文件和材料： ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
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┃备注： ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
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┃海洋行政主管部门审查意见： ┃
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┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ ┃
┃ 年 月 日（盖章） ┃
┃ ┃
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┃人民政府批准意见： ┃
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┃ ┃
┃ ┃
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┃ ┃
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┃ ┃
┃ ┃
┃ 年 月 日（盖章） ┃
┃ ┃
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山东省政府


山东省医药行业管理办法
山东省政府



第一条 为了加强医药生产经营企业的行业管理，确保药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》和国家有关规定，结合我省实际情况，制定本办法。
第二条 省医药总公司是全省医药行业的主管部门，负责全省中西药品和医疗器械生产经营的行业管理工作。
市（地）、县医药公司是当地医药行业的主管部门，负责本行政区中西药品和医疗器械生产经营的行业管理工作。
第三条 省医药行业主管部门的主要任务是，根据党和国家关于医药工作的方针、政策和法规，对医药生产经营实行统筹规划、综合平衡、组织协调、监督服务，其主要职责：
一、按照国家计划要求，提出全省医药行业发展战略，组织编制中长期发展规划，编报和下达医药行业各项年度计划，并监督执行。
二、负责全省医药行业全面质量管理，组织产品质量升级创优活动，贯彻实施医药生产经营质量管理规范。
三、按有关规定统筹规划和管理全省医药行业的基本建设、技术改造、利用外资、引进技术的工作。负责全省医药行业的新产品研制、技术革新项目和科技成果的申报、评审、鉴定。
四、协调平衡全省医药商品的进出口工作，统筹管理使用医药进口专项省级地方外汇，施行国家规定的中药材、化学药品的进出口许可证制度。
五、指导协调全省医药商品流通；按照规定管理麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的生产经营；对重大疫情、灾情及战备所需药品、医疗器械的生产、储备、供应实行统一组织和调度；组织医药生产、经营企业完成国家下达的指令性计划。
六、组织和指导医药行业对外经济、技术交流；组建信息网络，为医药生产、经营企业提供咨询服务；负责医药行业各种协会的指导、协调工作。
七、按照国家规定协同省物价部门管理全省医药商品价格，拟定省管理的医药商品价格或调价方案，协调平衡市（地）管医药商品价格。
八、会同有关部门组织、指导全省医药生产、经营企业的升级管理工作；指导、检查医药生产、经营企业的安全工作；协调、促进各种形式的横向经济联合、技术协作。
第四条 开办药品生产企业，须向省医药行业主管部门提出申请，经省医药行业主管部门审查同意，报省卫生行政部门审核批准，发给《药品生产企业许可证》。凭《药品生产企业许可证》向工商行政管理机关申请办理《营业执照》后，方可开业。
企业生产已有国家或省级地方标准的药品，必须报省医药行业主管部门审查同意、经省卫生行政部门审核批准，发给批准文号。
执行《产品生产许可证》的医药、医疗器械产品，须由省医药行业主管部门组织检查合格后，报国家医药管理局验收发证。
第五条 开办药品经营企业，须向县以上医药行业主管部门提出申请，经审查同意，报同级卫生行政部门审核批准，发给《药品经营企业许可证》，凭《药品经营企业许可证》向工商行政管理机关申请办理《营业执照》后，方可开业。
第六条 经营药品和医疗器械批发业务，必须依照规定办理批准手续，未经县以上医药行业主管部门批准，任何单位和个人不得擅自经营。
第七条 各级医药行业主管部门依照《中华人民共和国药品管理法》，对医药生产、经营企业的药品质量进行严格监督和管理。医药生产、经营企业必须按照国家和省级地方标准进行生产、收购和销售。
第八条 各级医药行业主管部门应协同卫生、工商行政管理、物价、公安等部门加强对医药市场的监督和管理，依法查处制售假药劣药、哄抬物价、扰乱市场者。
第九条 中西药品以外的其他药品管理办法在国务院没有新的规定前，仍按现行办法管理。
第十条 本办法由省医药总公司负责解释。
第十一条 本办法自公布之日起施行。



1988年6月23日